Randomizowana, kontrolowana próba stosowania cewników płucno-artwornych u pacjentów z chirurgią o wysokim ryzyku cd

Ocenę osiągnięcia tych celów oparto na najwyższej uzyskanej wartości. Sugerowana terapia dla osiągnięcia celów obejmowała, w kolejności pierwszeństwa, obciążenie płynem, terapię inotropową, terapię rozszerzającą naczynia krwionośne, wazopresory do niedociśnienia i transfuzję krwi dla hematokrytu poniżej 27 procent. Profilaktykę przeciwzakrzepową z zastosowaniem heparyny podskórnej w małych dawkach zalecano wszystkim pacjentom zarówno przed zabiegiem, jak i po nim. Wymagany był minimalny 24-godzinny pobyt po operacji na OIOM; czas trwania pobytu na oddziale intensywnej terapii pozostawał w gestii lekarza prowadzącego. Dane kliniczne, w tym klasa funkcjonalna New York Heart Association38 (NYHA), indeks ryzyka sercowego Goldman, 39 pojemności życiowej i natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy, zostały zarejestrowane przy rejestracji. Dane kliniczne i wyniki uzyskano 24 godziny po zabiegu i co tydzień podczas pobytu na OIT oraz w hospitalizacji, aż do śmierci lub wypisu ze szpitala. Stan podstawowy ustalono 6 i 12 miesięcy po randomizacji przez kontakt telefoniczny z pacjentami, członkami rodziny, chirurgami lub lekarzami rodzinnymi lub przez zapisy szpitalne lub prowincjalne. Dane kliniczne i demograficzne na poziomie podstawowym zebrano u wszystkich pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani, ale nie zarejestrowani. Komitet ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych przeprowadził analizę bezpieczeństwa po przyjęciu 800 pacjentów, a kolejny po przyjęciu 1600 pacjentów.
Wynik
Głównym rezultatem była śmiertelność wewnątrzszpitalna z dowolnej przyczyny. Drugorzędnymi rezultatami były 6-miesięczna śmiertelność, 12-miesięczna śmiertelność i zachorowalność w szpitalu, która została zdefiniowana a priori według obiektywnych kryteriów w następujący sposób. Zawał mięśnia sercowego został określony przez obecność nowego zawału mięśnia sercowego z załamkami Q w elektrokardiografii lub obecność zgodnych zmian fal ST-T w elektrokardiografii plus zwiększenie frakcji MB kinazy kreatynowej lub troponiny do nieprawidłowych poziomów. Niewydolność lewej komory oceniano na podstawie orzeczonej radiografii klatki piersiowej. Arytmię określono za pomocą elektrokardiografii lub analizy paska rytmu. Zapalenie płuc zdefiniowano zgodnie z kryteriami Ośrodków Kontroli i Zapobiegania Chorobie40. Udokumentowano zatorowość płucną przez autopsję, dodatnią angiografię płucną, dodatnią spiralną tomografię komputerową, wysoce prawdopodobną wentylację – skanowanie perfuzyjne lub pozytywną nieinwazyjną ultrasonografię dopplerowską nogi. Niewydolność nerek określano na podstawie 50-procentowego wzrostu stężenia kreatyniny lub potrzeby dializy u pacjenta z istniejącą wcześniej niewydolnością nerek bez dializy. Niewydolność wątroby była określona przez stężenie bilirubiny w osoczu wyższe niż 34 mmol na litr i wzrost o cztery sekundy w czasie protrombinowym bez stosowania leków przeciwzakrzepowych. Sepsę z centralnego cewnika żylnego lub tętnicy płucnej definiowano przez zapalenie w miejscu insercji i ogólnoustrojową sepsę plus dodatnią hodowlę krwi lub materiału pobranego z końcówki cewnika, która ustąpiła po usunięciu cewnika.
Unikanie stronniczości
Aby uniknąć selektywnej rekrutacji i przejścia pacjentów, uczestniczących chirurgów, anestezjologów i lekarzy intensywnych w 19 kanadyjskich instytucjach zgodziło się skierować wszystkich swoich kwalifikujących się pacjentów
[patrz też: krioterapia warszawa nfz, dyżur aptek stargard, ośrodki uzależnień od alkoholu ]
[hasła pokrewne: gumtree olsztyn, gumtree dolnośląskie, scanmed cennik ]