Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens Zanieczyszczenie związane z defektem produkcyjnym w bronchoskopach ad 5

Aeruginosa lub S. marcescens były związane wyłącznie z użyciem najnowszych modeli bronchoskopu z luźnymi nasadkami na biopsję, a ponieważ zidentyfikowano przypadek zapalenia płuc związanego z bronchoskopią, producent i Food and Drug Administration zostali powiadomieni 18 września i 8 października, odpowiednio. W tym czasie Ośrodki Kontroli i Zapobiegania Chorób wskazały, że nie zgłoszono żadnych podobnych przypadków. W 1997 r. Producent zmienił projekt portu biopsji na co najmniej 15 modelach bronchoskopów, które były nadal używane w 2001 r. Część nowego projektu obejmowała zmianę obudowy portu biopsyjnego na zdejmowalną nasadkę, która została przykręcona, ale zamocowana za pomocą spoiwo. Producent zgłosił, że nieprzestrzeganie norm produkcyjnych spowodowało dystrybucję bronchoskopów, które nie spełniały wymogów produkcyjnych. To może wyjaśniać, dlaczego problemy z tymi modelami bronchoskopów nie były wcześniej zgłaszane. Alternatywnym wyjaśnieniem jest to, że powikłania infekcyjne związane ze stosowaniem bronchoskopów często nie są rozpoznawane lub nie są zgłaszane.9,21-23
Trwałe zanieczyszczenie bakteryjne portu biopsyjnego prawdopodobnie nie było wynikiem naruszenia wytycznych dotyczących czyszczenia i dezynfekcji, ponieważ procedury ponownego przygotowania szpitala zostały uznane za zadowalające. Ponadto zanieczyszczenie utrzymywało się nawet po trzech cyklach czyszczenia i dezynfekcji w zautomatyzowanym procesorze, a inne bronchoskopy używane podczas okresu badania nie były związane z hodowlami dodatnimi.
Luźne czopy z portem biopsyjnym najprawdopodobniej ingerowały w trzy ważne etapy ponownej obróbki wykonywanej zgodnie z aktualnymi wytycznymi: czyszczenie mechaniczne, dezynfekcja wysokiego poziomu i suszenie.7 Czyszczenie mechaniczne jest konieczne, aby usunąć biofilm, który może zakłócać dezynfekcję.24, 25 Zanieczyszczonych powierzchni wewnątrz wydrążonych pokrywek biopsyjnych nie można czyścić mechanicznie. Dezynfekcja wysokiego poziomu wymaga zatwierdzonego środka dezynfekującego, aby mieć kontakt z zanieczyszczoną powierzchnią przez określony czas.26 Luźne zatyczki do biopsji, które prawdopodobnie miały kieszenie powietrzne po zanurzeniu, mogły zapobiec skutecznemu kontaktowi środka dezynfekującego z mikroorganizmami. . Na koniec zaleca się suszenie, aby zapobiec rozwojowi drobnoustrojów o skłonnościach do wilgotnych środowisk27. Konstrukcja czapek prawdopodobnie uniemożliwiła dokładne wysuszenie powierzchni wewnątrz nakrętek.
Pochodzenie bakterii skażających pozostaje nieuchwytne. Jedna z postulowanych sekwencji zdarzeń polega na tym, że luźne czapki z biopsji zostały zanieczyszczone w zlewie, gdy bronchoskopy zostały oczyszczone przed umieszczeniem ich w automatycznym urządzeniu do dekontaminacji endoskopów. Znajdując się w czapkach z biopsją, bakterie były chronione przed procesem chemicznej dezynfekcji. Podczas późniejszego stosowania bronchoskopów sterylna sól fizjologiczna była przepłukiwana przez porty biopsyjne, przez co ulegała skażeniu i dalej zanieczyszczała kanały bronchoskopowe i dolne drogi oddechowe pacjentów. Zanieczyszczone próbki po płukaniu odsysano następnie kanałami bronchoskopowymi za pomocą otworów ssących i zbierano do hodowli bakteryjnej, uzyskując fałszywie dodatnie wyniki.
Rozpoczęto leczenie antybiotykami u pięciu pacjentów (25 procent) po podaniu wyników fałszywie dodatnich Jeśli wyniki te odzwierciedlają skażone bronchoskopy, a nie rzeczywiste infekcje, pacjenci mogli otrzymać niepotrzebne leczenie antybiotykami. Odwrotnie, jeśli pacjenci byli zarażeni podczas zabiegów bronchoskopowych, antybiotyki mogły zapobiegać chorobom szpitalnym.
Po otrzymaniu naszego raportu, producent bronchoskopów zainicjował wycofanie niektórych modeli. Dobrowolne wycofanie, wydane 30 listopada 2001 r., Dotknęło 15 modeli bronchoskopów, w tym 2 modele objęte niniejszym badaniem. Podany cel polegał na rozwiązaniu potencjalnej luki obudowy portu kanału biopsyjnego [cap] . Przypomnijmy, że wycofanie dotyczyło około 4700 bronchoskopów w całym kraju, a następnie zostało rozszerzone, aby objąć nim około 14 000 bronchoskopów na całym świecie. Producent zaproponował modyfikację bronchoskopu, aby rozwiązać problem z nakrętkami. Przypomnienie otrzymało uwagę mediów krajowych po wystąpieniu ogniska związanego z wycofanymi modelami bronchoskopów w szpitalu w innym stanie, jak opisali Srinivasan i wsp.28. Dalszy nadzór mikrobiologiczny i epidemiologiczny jest gwarantowany, aby bronchoskopy zmodyfikowane w wyniku przypominanie nie jest związane z dalszymi przypadkami fałszywie dodatnich próbek klinicznych lub infekcji.
[podobne: okres oczekiwania na sanatorium, dyżur aptek stargard, bank szpiku kostnego rejestracja ]
[patrz też: dentestetica, surowica lipemiczna, białko ostrej fazy crp ]